总局关于5批次药品不合格的通告（2017年第91号）

　　经上海市食品药品检验所等4家药品检验机构检验，标示为黑龙江迪龙制药有限公司等4家企业生产的5批次药品不合格。现将相关情况通告如下：

　　一、不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为：黑龙江迪龙制药有限公司生产的批号为220160202、220160115的注射用鹿瓜多肽，哈尔滨华雨制药集团有限公司生产的批号为20150703的骨折挫伤胶囊，李时珍医药集团有限公司生产的批号为201412001的舒胸片，黑龙江天龙药业有限公司生产的批号为151101的盐酸洛美沙星滴眼液。不合格项目包括性状、含量测定、过敏试验、微生物限度、重量差异、可见异物等（详见附件）。

　　二、对上述不合格药品，相关省（区、市）食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。

　　三、国家食品药品监督管理总局要求生产企业所在地省（区、市）食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定，对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查，三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果，相关情况及时报告总局。

　　特此通告。

　　附件：5批次不合格药品名单

　　食品药品监管总局

　　2017年6月14日

　　2017年第91号通告附件

5批次不合格药品名单药品品名标示生产企业生产批号药品规格检品来源检验依据检验结果不合格项目检验机构注射用鹿瓜多肽黑龙江迪龙制药有限公司2201602028mg昆明东南亚药业有限公司国家食品药品监督管理局标准（试行）YBH13342005不合格[检查]（过敏试验）上海市食品药品检验所注射用鹿瓜多肽黑龙江迪龙制药有限公司2201601158mg宁德鹭燕医药有限公司国家食品药品监督管理局标准（试行）YBH13342005不合格[检查]（过敏试验）上海市食品药品检验所骨折挫伤胶囊哈尔滨华雨制药集团有限公司20150703每粒装0.29g贵阳特佳药品有限责任公司《中华人民共和国药典》2010年版第一增补本不合格[检查]（微生物限度）辽宁省药品检验检测院舒胸片李时珍医药集团有限公司201412001每片重0.25g浙江震元股份有限公司《中华人民共和国药典》2010年版一部不合格[检查]（重量差异）深圳市药品检验研究院盐酸洛美沙星滴眼液黑龙江天龙药业有限公司1511018ml：24mg（以洛美沙星计）河南省安泰医药有限公司《国家食品药品监督管理局国家药品标准新药转正标准》（第29册）不合格[性状]，[检查]可见异物，[含量测定]吉林省药品检验所

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